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                《溫州市促進生物醫藥產業創新發展若幹政策措施》政策解讀
                發布日期:2021-07-20 09:48:03瀏覽次數: 來源:彩神app辦公室 字體:[ ]

                一、起草背景和過程

                2020年以來,習近平總書記多次強調加快生命健康產業發展,明確指出●加大試劑、藥品、疫苗研發支持力度,推動生物醫藥、醫療設備等加快發展。為加快集聚創√新資源,培育壯大創新主體,根據我市生物醫藥產業規模不夠大、企業研發能力◥不夠強、服務體系不夠全等發展問題和市主要領■導批示,市科技局於2020年10月牽頭啟動〗《溫州市促進生物醫藥產業創新發展若幹政策措施》(以下簡稱《政策措施》)起草工作。《政策措施》立足產業全鏈條培育研】究制定具體條款,提出從源頭創新研發、產業能級提升、服務體系構建、產品市︾場開拓和發展機制優化等五個方面加快推進生物醫藥產業強鏈、補鏈工作,經多輪征求意見和修改完善,於2021年6月15日提交◤溫州市政府常務會議審議通過。

                二、主要內容

                《政策措施》共5個部分、12條。

                第一部分,加強源頭創新能力。共3條,主要是對創新藥、改良型新藥、仿制藥以及符合條件的二類以上醫療器械進行研發ㄨ或產業化的獎勵,其中對創新藥、改良型新藥依據←研發進程給予分階段獎勵,對仿制藥和符合條〇件的二類以上醫療器械給予一次性獎勵。

                第二部分,提升產業發展能級。共2條,主要是支持創新成果產業化、支持收購上市品種和受托生產,對累計實際固定資產投資額達到標準以上的,參照正式投產起連續3年所形成的地方綜合貢獻度給予獎勵,對收購創新藥、改良型新藥、國內首仿藥等藥品註冊證書並在我市產業化以及委托我市非關聯企業生產的,連續3年給予銷售額5%的獎勵。

                第三部分,構建多元服務體系㊣。共3條,主要是支持產業服務平臺建設和提供服務以及支持購買專業保險產品,對新建設產業公共服務平臺、首次通過GLP、為非關聯企業提供研發服務、購買生物醫藥相關保險產品等企業給予獎勵。

                第四部分,支持產品市場開拓。共2條,主要是支持企業開拓國內、國際市場,對首次進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新獲得FDA、EMA、PMDA認證等境外上市資質的藥品給予獎勵。

                第五部分,優化產業發展機制。共2條,主要是鼓勵參與創新產品協同研究和支持醫療機構開展臨床試驗,對醫療機構、企業參與我市非關聯企業創新產品上市後監測及進一步研究的,按實際發生金額給予5%的獎勵,同時,探索建立倫理審查互相認可和臨床試驗項目納入研究者的項目申報、職務晉升、崗位聘用、薪酬待遇激勵等機制。

                三、需要說明的問①題

                (一)關於適用範圍。註冊地和財政收入在溫州市區範圍內具有獨立法人資格的各類生物醫藥相關企業或機構,臺資、外資企業享受同等待遇。“畝均論英雄”綜合評價C、D類企業以及列入嚴重失信名單的企業均不享受本政策全部條款。除本政策條款有明確指出外,原則上行政單位不作為獎補對象。

                (二)關於實∩施時間。自2021年7月30日起開始施行,有效期至2023年12月31日。獎勵、補助的企業自2021年1月1日開始按規★定享受本政策待遇。在政策有效期內已開工項目,如符合第四條“支持創新成果產業化”獎勵條件,可按本政策享受連續期限獎勵,不受政策有效期限影響。

                (三)關於申報流程。根據《彩神app辦公室關於印發惠企政策“直通車”在線兌現與監管系統系列操作細則(2021版)的通知》要求,在惠企政策“直通車”在線兌現與監管系統(即溫州市產業政策獎勵兌現與監管系統)按照企業申報、政府審核、在線公示、資金兌現的流程進行。

                解讀單位:溫州市科學技術◣局

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